One Integrated · Product Launch System

四大核心能力从概念到量产,全流程覆盖

每一个环节都在同一体系内完成,没有交接损耗,没有信息断层。

产品设计与工程

加拿大研发团队驱动,将概念转化为可制造的详细设计

从最初的概念草图到完整的工程图纸,我们的多伦多团队提供全栈产品设计服务。涵盖工业设计、机械工程、电子设计、嵌入式系统与人因工程——每一个学科在统一的系统中协作,确保设计决策从第一天就带着制造的上下文。

我们的设计方法论核心是"面向制造的设计"(DFM):在设计阶段就充分考虑可制造性、可装配性和成本约束,避免后期返工和成本超支。

能力覆盖:工业设计 · 机械工程 · 电子与嵌入式系统 · 人因工程 · UX/UI · 系统架构

原型制作与验证

快速迭代,在产品定型前发现并解决每一个问题

原型不仅是验证设计的工具,更是决策的依据。我们拥有自有的原型制作设施,覆盖3D打印、CNC加工、功能样机制作和试产验证全流程。

通过快速迭代循环,我们帮助客户在产品定型前就充分验证每一个关键假设。从外观手板到功能原型,从工程验证到试产批次,每一步都有明确的通过标准。

能力覆盖:3D打印 · CNC精密加工 · 功能样机 · EVT/DVT验证 · 试产批次管理

医疗器械制造协同

ISO 13485:2016 认证体系下的制造与供应链协同

医疗器械制造协同是我们最核心的能力之一。在 ISO 13485:2016 认证体系(证书编号 HG25MD0030R0S)下,我们以供应链协同模式提供受监管医疗器械的合约制造服务:广州基地承担工程支持、质量控制、检验测试、装配与制造项目协调,塑胶、五金、焊接、表面处理等工艺通过成熟的合作供应链实现。

我们的工程团队具备跨学科的专业能力,能够支持呼吸机/氧气系统附件、助行器零部件及移动辅助类等医疗器械产品的制造需求。

核心能力:ISO 13485:2016 认证 · IQ/OQ/PQ 过程验证 · 供应商审核与管理 · 检验测试 · 装配与成品追溯

全球供应链管理

双岸供应链,单点责任制

供应链管理的本质不是采购,而是风险管理。我们为中国和北美客户提供双岸供应链解决方案:从供应商寻源与审核,到采购执行、质量控制与物流交付,全程透明、可控。

助力中国企业出海:从设计优化、合规认证到海外制造对接,我们帮助中国硬件企业跨越国际市场的工程与法规门槛。

助力北美客户进入中国供应链:我们在中国的工程与品质团队为北美客户提供本地化的供应商管理、质量审核和生产跟进,降低跨境沟通成本和品质风险。

能力覆盖:供应商寻源与审核 · 采购执行 · IQC/IPQC/OQC · 物流与关务 · 双岸项目管理