ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证

我们设计、制造和交付 经得起真实世界考验的复杂硬件

我们帮助团队将关键决策一路贯彻到底——让想法成为可验证、可量产、可规模化信赖的产品,通过严谨的硬件产品开发流程。

一体化 产品上市系统

从第一个概念到第一批出货,再到规模化——没有重置、返工或交接混乱。

产品创新 Product Innovation

在产品架构、成本和承诺锁定之前,将不确定性转化为清晰、可行的产品定义。

了解产品创新

产品开发 Product Development

将产品工程化为一个连贯的系统——稳定、可验证、准备好转移。

了解产品开发

产品制造 Product Manufacturing

通过试产稳定设计和工艺——让生产规模化,没有意外。

了解产品制造

受复杂硬件团队信赖

ISO 13485:2016

医疗器械质量管理体系
证书编号 HG25MD0030R0S

GB/T 42061-2022

等同采用 ISO 13485 的中国标准
有效至 2028-10-22

检测与检验能力

44 项计量校准设备
覆盖尺寸/力学/环境/电池

Since 2004

始于多伦多
广州 · 中国

您的一体化创新、设计与制造合作伙伴


Baylis 医疗 Amico Qvella Raz Design Cellview Nuvio

我们的 产品

二十余年来,我们的产品组合横跨受监管医疗器械、机器人、工业系统和复杂机电产品——覆盖从概念开发到规模化量产的全流程。

呼吸机氧气附件
医疗器械

呼吸机氧气附件

Baylis 100%氧气附件,为 V4C-560 呼吸机扩展氧气输送能力,支持严重呼吸病例治疗。

移动医疗工作站
医疗器械

移动医疗工作站

Amico Hummingbird 电动升降移动工作站,为临床医护人员提供床旁计算与给药平台。

床旁血液分析仪
诊断设备

床旁血液分析仪

Verv 卡盒式即时诊断平台,单滴血即可完成多项目生物标志物分析。

行动辅助设备
医疗辅助

Nuvio One 行动辅助设备

帮助行动不便者行走、起身和移动,提供更佳支撑与控制。

自主除草机器人
农业科技

自主除草机器人

Nexus Robotics AI驱动农业平台,机器视觉+混合动力,精准选择性除草。

智能联网挂锁
智能硬件

智能联网挂锁

Sera4 AP3 联网挂锁,基于身份的远程访问控制与实时监控。

激光测距单筒镜
军用光学

激光测距单筒镜

Newcon LRM 3500M 加固型激光测距仪,为军事与野外作业提供精准远距离测量。

真实 生产产地

我们在广州番禺拥有真实的生产制造基地,从零件检验到成品包装,全流程自主管控,确保每一件产品都符合国际标准。

精密制造

ISO 13485 认证产线,覆盖医疗器械与复杂机电产品的装配、测试与包装全流程。

质量管控

从来料检验到成品出货,每一道工序都设有质量控制节点,确保批次一致性与可追溯性。

供应链整合

依托中国制造业生态,整合优质供应商资源,实现成本与质量的最优均衡。

公司写字楼
公司写字楼
质量检验
质量检验
产品打包
成品包装
抽样标准
抽样检验

可被验证的实力

我们不卖概念,不画大饼。每一个数字和认证都可以被独立查证。

2004
年成立于多伦多
22+
年产品开发经验
200+
成功交付项目
ISO
13485 医疗器械认证

Inertia Toronto

加拿大研发与工程中心
工业设计 · 机械工程 · 电子设计
客户对接 · 项目管理 · 质量体系

广州易纳

中国制造与供应链中心
生产制造 · 供应商管理 · 质量控制
中国企业出海 · 北美客户入华